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近期，厦门万泰沧海生物技术有限公司（后简称“万泰疫苗”）自主研发的首支国产二价宫颈癌疫苗馨可宁®获得泰国食品与药品监督管理局审批认证，此举标志着该产品在泰国的正式上市。泰国是馨可宁®继摩洛哥、尼泊尔后第三个获批的境外国家。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，泰国宫颈癌死亡率位居国家女性恶性肿瘤第二位。

馨可宁®凭借可负担的价格，简易的接种程序和高水平保护率，获得泰国官方机构的认可。

馨可宁®在摩洛哥、泰国、尼泊尔、哈萨克斯坦、印尼、巴基斯坦、柬埔寨、肯尼亚等国进行了二价HPV疫苗的注册申报。随着更多境外上市许可的获批，馨可宁®将使更多国家的女性获得宫颈癌疫苗接种机会，帮助更多地区形成人群免疫屏障。

【关于馨可宁®】

馨可宁®是万泰沧海携手厦门大学联合开发的，拥有自主知识产权的创新疫苗产品。该疫苗于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件，并于2020年5月在中国境内（不包括港澳台地区）正式上市销售，是全国首支，世界第四支预防宫颈癌产品。

根据药品说明书显示，该产品主要适用于9-45岁女性，用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18型所致宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）、1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1），以及HPV16型、18型引起的持续性感染。在预防HPV16、HPV18型相关癌前病变方面达到100%（95%置信区间[55.6，100]），预防HPV16、HPV18型持续性感染（6个月以上）保护率达97.7%（95%置信区间[86.2，99.9]）。